A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV — a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo — e iniciou a etapa administrativa final para aprovação oficial do registro.
Nesta quarta-feira (26), em São Paulo, a Anvisa assina o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, documento obrigatório que define as responsabilidades do fabricante e abre caminho para a liberação definitiva do registro nos próximos dias.
Segundo informou ao g1, a assinatura representa o último passo antes da publicação oficial. Fontes confirmam que o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela agência. Embora o ato administrativo ainda não tenha sido publicado, a aprovação técnica já está concluída — permitindo, assim, que o governo dê início às etapas preparatórias para a inclusão da vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Apesar do avanço, ainda não há previsão de quando o imunizante entrará no calendário nacional de vacinação.
Mais de 1 milhão de doses já estão prontas
Antes mesmo da aprovação regulatória, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção da vacina em seu parque industrial. Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão prontas para serem disponibilizadas ao PNI.
O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), afirma que os resultados apresentados justificam a rapidez no processo.
“A vacina demonstrou eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, destaca.
Kfouri também ressalta a importância da produção nacional:
“Além da eficácia, temos o benefício de ser uma vacina produzida no país. Isso facilita o acesso e a escala de distribuição.”
Para ampliar a oferta, o Butantan firmou parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Créditos: g1
